http://www.ezonlinesystem.com 2023-11-10 14:36 來源：CPHI制藥在線 作者：菜菜
近日，國內醫藥龍頭恒瑞醫藥總市值重新回到3000億元以上，對于處在"醫藥寒冬"的藥企來說，可謂是一劑強心針?？梢?，對于醫藥公司來說，不管什么時候，創新才是發展的第一動力。
在此之際，11月9日，CDE官網顯示，恒瑞醫藥降糖復方制劑HR20031片遞交上市申請并獲受理。
（資料來源：CDE官網）
國內尚無降糖三方制劑獲批
HR20031片是恒瑞開發的脯氨酸恒格列凈、磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍（緩釋）的固定劑量三方制劑，擬每日一次口服用于治療經二甲雙胍治療后血糖仍控制不佳的2型糖尿病。HR20031片有望通過三種不同作用機制達到更好的降血糖作用。
脯氨酸恒格列凈片（商品名：瑞沁）是由恒瑞醫藥自主研發并擁有自主知識產權的1類新藥，是首 個中國自主原研SGLT-2抑制劑，2021年12月31日獲批上市。磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞澤唐）也是恒瑞醫藥自主研發并擁有自主知識產權的1類新藥，是國內首 個自主研發的DPP-4抑制劑，于2023年6月28日獲批上市。這兩款藥均用于改善成人2型糖尿?。═2DM）患者的血糖控制。
相關研究資料顯示，目前，國外國外已經上市的同類SGLT2抑制劑、DPPIV抑制劑和二甲雙胍緩釋三方制劑共有兩款，分別是勃林格-禮來糖尿病聯盟的恩格列凈/利格列汀/二甲雙胍緩釋片（商品名：TrijardyXR）和阿斯利康的達格列凈/沙格列汀/二甲雙胍緩釋片（商品名：QternmetXR）。但是，國內尚無同類藥物獲批上市。
競逐300多億糖尿病市場
中國是"糖尿病大國"，有超過1.4億糖尿病人群，其中約7283萬例糖尿病患者尚未被確診，且由于糖尿病需要終生服藥，所以市場潛力巨大。相關數據顯示，中國糖尿病用藥（包括：化學藥/生物藥）院內銷售額由2014年200.15億元增長到2021年342.84億元，年復合增長率為7.99%。
（數據來源于公開資料）
從市場份額來看，目前，國內糖尿病用藥市場主要還是由諾和諾德、賽諾菲、阿斯利康等國外巨頭占領，本土藥企則以甘李藥業、通化東寶、中美華東等領跑。
布局十多款降糖藥
目前，恒瑞已上市糖尿病新藥有2款，分別是脯氨酸恒格列凈片和磷酸瑞格列汀片。另外，有十多款藥物進入臨床試驗階段。
（來源于公開資料）
若HR20031片順利獲批的話，相信也會在糖尿病市場分得一杯羹。
版權所有，未經允許，不得轉載。
投稿合作聯系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐匯區虹橋路355號城開國際大廈7-8樓 200030
